超声聚焦技术最早是美国学者于1942年提出用于外科的，此后经历了几十年的试验研究。80年代以后高强度聚焦超声再次成为世界范围内的一个研究热点，90年代以后逐步开始在临床应用。目前应用于临床的主要包括两大类：即体外HIFU治疗系统和腔内HIFU治疗系统。迄今为止，体外系统中仅有中国生产的HIFU治疗系统成为正式产品，目前HIFU技术已经在中国、美国、欧洲及东南亚地区得到越来越多的应用和发展。因此可以说，我国的体外HIFU治疗技术是走在世界前列的。